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一次性静脉营养液袋自动生产线

一次性静脉营养液袋自动生产线

 详情说明
​一次性静脉营养液袋自动生产线是专为医用一次性静脉营养输液袋(如肠外营养混合袋、单组分营养液袋等)设计的全流程智能化生产设备,覆盖 “医用级原料制备 - 袋体成型 - 无菌灌装 - 密封检测 - 在线灭菌 - 成品包装” 核心环节,可实现从多层共挤医用薄膜(含阻隔层、耐温层)到即用型无菌营养液袋的一体化生产,广泛应用于制药企业、医疗营养制剂生产基地,为临床肠外营养支持治疗提供合规、安全的包装载体。
该生产线核心优势聚焦医疗级生产标准与高效能输出:其一,全链路无菌控制,全线采用 GMP Class A 级无菌隔离设计,关键工位(如灌装、封口)配备 RABS(限制进入屏障系统)与在线蒸汽灭菌(SIP)功能,接触药液的部件均采用 316L 不锈钢与食品级硅橡胶,且通过 FDA、CE、NMPA 等权威认证,从源头杜绝微生物污染与药液吸附风险,确保营养液袋符合《药品包装材料与容器管理办法》要求;其二,高精度与智能化管控,搭载 PLC+HMI 智能控制系统,实时监控制袋速度(最高可达 60-100 袋 / 分钟)、灌装精度(误差≤±0.5%)、封口强度(剥离力≥15N/15mm)等关键参数,支持 50ml-3000ml 多规格袋型快速切换,同时集成自动纠偏、漏液检测(负压法 + 高压电检)、异物识别(视觉检测系统)功能,将产品不良率控制在 0.05% 以下,大幅降低人工干预带来的污染风险;其三,适配多剂型营养液特性,针对脂肪乳、氨基酸、葡萄糖等不同性状的营养液(如高黏度、易氧化、脂溶性制剂),可定制蠕动泵 / 活塞泵灌装系统、氮气保护灌装工艺、避光袋体成型模块,满足单腔、双腔、三腔等特殊结构营养液袋生产(如双腔袋可实现不同组分隔离储存,使用时再混合),适配临床个性化营养支持需求。
此外,生产线具备全生命周期数据追溯能力,通过 MES 系统对接企业 ERP,记录每批产品的原料批号、生产参数、灭菌温度曲线、质检结果等信息,可实现从成品到原料的双向溯源,便于合规审计与质量追溯。同时,设备采用模块化设计,可根据产能需求灵活扩展灌装工位、检测模块,兼顾小规模定制生产与大规模批量生产,为医疗营养制剂企业提供高效、合规、柔性的生产解决方案,助力保障临床静脉营养用药的安全性、稳定性与可及性。

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